Portal Veteran - Zbog EU Direktive Prijeti Drastično Poskupljenje Lijekova

Nova EU Direktiva o pročišćavanju komunalnih otpadnih voda stavlja europsku farmaceutsku industriju pred veliki izazov. Dok znanstvenici pozdravljaju strože ekološke mjere radi zaštite zdravlja, proizvođači upozoravaju na mogućnost drastičnog poskupljenja lijekova i rizik od ozbiljnih nestašica.

Europa se našla pred teškim pitanjem: kako istodobno ostvariti ambiciozne okolišne ciljeve i zadržati stabilnu proizvodnju jeftinih, generičkih lijekova? Prema novoj Direktivi o pročišćavanju komunalnih otpadnih voda (UWWTD), farmaceutska i kozmetička industrija morale bi snositi najmanje 80 posto troškova uvođenja dodatnog, tzv. kvartarnog stupnja pročišćavanja voda.

Riječ je o naprednim sustavima koji iz vode uklanjaju mikropolutante – uključujući i ostatke lijekova – s kojima se klasični pročistači ne mogu nositi. Farmaceutska industrija sada traži privremeno zaustavljanje primjene ove Direktive i detaljniju procjenu ekonomskih posljedica.

Cijena lijeka za dijabetes mogla bi skočiti i 800 posto?

Proizvođači upozoravaju da će financijski udar najviše osjetiti segment generičkih lijekova. Iako generici čine oko 70 posto svih terapija u Europi, oni odnose manje od 20 posto ukupne potrošnje na lijekove jer imaju strogo regulirane cijene i iznimno niske marže.

“Ovdje ne govorimo o industriji koja traži izuzeće, nego o sektoru koji osigurava većinu terapije u Europi. U takvom sustavu dodatni trošak ove razine jednostavno se nema gdje apsorbirati”, istaknula je predsjednica HUP-Udruge proizvođača lijekova, Ana Gongola.

Predstavnici industrije podsjećaju da su cijene generičkih lijekova u posljednjem desetljeću pale za oko osam posto, unatoč rastu troškova proizvodnje. Ugrožene su brojne ključne terapije – od onih za kardiovaskularne bolesti i dijabetes, do antibiotika i onkoloških lijekova. Industrijsko udruženje Medicines for Europe iznijelo je šokantan primjer: cijena metformina, široko korištenog lijeka za dijabetes, mogla bi zbog novih troškova skočiti i do 800 posto po kutiji.

Predsjednica Uprave Plive, Nikolina Dizdar Čehulić, upozorila je na opasnost od stvaranja “spirale troška”. Zbog neisplativosti bi se dio lijekova mogao povući s tržišta, a smanjen broj proizvođača značio bi da preostale tvrtke moraju pokriti još veći udio troškova čišćenja voda, što bi dovelo do dodatnih poskupljenja i nestašica.

Znanstvenici: “Antibiotici u rijekama su tempirana bomba”

S druge strane, znanstvena zajednica upozorava da odgađanje direktive nije rješenje. Nikolina Udiković Kolić, voditeljica Laboratorija za okolišnu mikrobiologiju na Institutu Ruđer Bošković, ističe da su antibiotici u vodama ozbiljan javnozdravstveni problem.

“Antibiotici dospijevaju u okoliš uglavnom putem komunalnih otpadnih voda, ali i onih iz bolnica. Budući da ih konvencionalni uređaji ne uklanjaju učinkovito, u mjerljivim koncentracijama pojavljuju se u našim rijekama, jezerima i podzemnim vodama”, objašnjava Udiković Kolić.

Problem je što antibiotici i u najnižim koncentracijama potiču razvoj superbakterija u okolišu. Istraživanja na hrvatskim uređajima pokazala su da se u rijeke svakodnevno ispuštaju milijarde crijevnih bakterija koje su otporne na antibiotike. Znanstvenici zato smatraju da je dodatno pročišćavanje nužna mjera zaštite i ljudi i vodenih ekosustava.

HALMED: Za sada nema kritičnih nestašica

Hrvatska agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) za sada šalje umirujuće poruke. Navode kako trenutačno u Hrvatskoj nema kritičnih nestašica, a za sve lijekove kod kojih je prijavljen poremećaj u opskrbi osigurane su zamjenske terapije. Lanjske su nestašice bile uzrokovane problemima u proizvodnji, no Agencija naglašava da se opskrba uspješno održava kroz suradnju s europskim tijelima i veledrogerijama.

Izvor: Hina